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医药检测

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检测

对象

参数 依据的标准(方法)名称

及编号(含年号)

限制范围
序号 名称
药品 1.1.1.1 pH值(酸度、碱度、酸碱度) 中国药典2015年版四部通则(0631)
药品 1.1.1.2 不溶物 中国药典2015年版四部通则(0183)
药品 1.1.1.3 乙醇量 中国药典2015年版四部通则(0711)
药品 1.1.1.6 分散均匀性 中国药典2015年版四部通则(0101)
药品 1.1.1.7 制药用水电导率 中国药典2015年版四部通则(0681)
药品 1.1.1.8 发泡量 中国药典2015年版四部通则(0101)
药品 1.1.1.9 可见异物 中国药典2015年三、四部通则(0904)
药品 1.1.1.10 含膏量 中国药典2015年版四部通则(0122)
药品 1.1.1.11 含量均匀度 中国药典2015年版四部通则(0941)
药品 1.1.1.12 外观均匀度 中国药典2015年版四部通则(0115)
药品 1.1.1.13 崩解时限 中国药典2015年版四部通则(0921)
药品 1.1.1.14 干燥失重 中国药典2015年版四部通则(0831)
药品 1.1.1.15 溶解度 中国药典2015年版四部通则 凡例
药品 1.1.1.16 重量差异(装量差异) 中国药典2015年版四部通则(0101)
药品 1.1.1.20 吸收系数 中国药典2015年版四部通则 (0401)
药品 1.1.1.21 溶液的透光率 中国药典2015年版四部通则 (0401)
药品 1.1.1.22 吸光度 中国药典2015年版四部通则 (0401)
药品 1.1.1.23 元素分析 中国药典2015年版四部通则(0412)
药品 1.1.1.24 相对密度 中国药典2015年版四部通则 (0601)
药品 1.1.1.25 馏程 中国药典2015年版四部通则 (0611)
药品 1.1.1.26 熔点 中国药典2015年版四部通则 (0612)
药品 1.1.1.27 凝点 中国药典2015年版四部通则 (0613)
药品 1.1.1.28 旋光度(比旋度) 中国药典2015年版四部通则 (0621)
药品 1.1.1.29 黏度 中国药典2015年版四部通则 (0633)
药品 1.1.1.30 酸值 中国药典2015年版四部通则 (0713)
药品 1.1.1.32 氯化物 中国药典2015年版四部通则 (0801)
药品 1.1.1.33 硫酸盐 中国药典2015年版四部通则 (0802)
药品 1.1.1.36 铁盐 中国药典2015年版四部通则 (0807)
药品 1.1.1.37 重金属 中国药典2015年版四部通则 (0821)
药品 1.1.1.40 干燥失重 中国药典2015年版四部通则 (0831)
药品 1.1.1.41 水分 中国药典2015年版四部通则 (0832)
药品 1.1.1.42 炽灼残渣 中国药典2015年版四部通则 (0841)
药品 1.1.1.43 残留溶剂 中国药典2015年版四部通则 (0861)
药品 1.1.1.44 溶液颜色 中国药典2015年版四部通则 (0901)
药品 1.1.1.45 澄清度 中国药典2015年版四部通则 (0902)
药品 1.1.1.46 不溶性微粒 中国药典2015年版四部通则 (0903)
药品 1.1.1.47 粒度(粒度分布) 中国药典2015年版四部通则 (0982)
药品 1.1.1.51 最低装量(装量) 中国药典2015年版四部通则 (0942)
药品 1.1.1.53 鉴别 中国药典2015年版 四部 通则(0401)(紫外-可见光分光光度法)
药品 1.1.1.54 鉴别 中国药典2015年版 四部 通则(0402)(红外分光光度法)
药品 1.1.1.55 鉴别 中国药典2015年版 四部 通则(0431) (质谱法)
药品 1.1.1.56 鉴别 中国药典2015年版 四部 通则(0512) (高效液相色谱法)
药品 1.1.1.57 鉴别 中国药典2015年版四部通则(0412)
药品 1.1.1.59 有关物质 中国药典2015年版 四部 通则(0512) (高效液相色谱法)
药品 1.1.1.61 有关物质 中国药典2015年版四部通则(0431)(液相色谱-质谱法)
药品 1.1.1.62 有关物质 中国药典2015年版四部通则(0431)(气相色谱-质谱法)
药品 1.1.1.63 有关物质 中国药典2015年版四部通则(0412)
药品 1.1.1.64 含量测定(效价测定) 中国药典2015年版 四部 通则(0401)(紫外-可见光分光光度法)
药品 1.1.1.65 含量测定(效价测定) 中国药典2015年版 四部 通则(0512) (高效液相色谱法)
药品 1.1.1.66 含量测定(效价测定) 中国药典2015年版四部通则(0701) (电位滴定法)
药品 1.1.1.67 含量测定(效价测定) 中国药典2015年版四部通则(0621) (旋光度测定法)
药品 1.1.1.68 含量测定(效价测定) 中国药典2015年版四部通则(0431)(液相色谱-质谱法)
药品 1.1.1.69 含量测定(效价测定) 中国药典2015年版四部通则(0431)(气相色谱-质谱法)
药品 1.1.1.70 含量测定(效价测定) 中国药典2015年版四部通则(0412)
药品 1.1.1.71 铅、镉、砷、汞、铜 中国药典2015年版四部通则 (2321)
药品包装材料及容器 2.1.1.2 水蒸气透过量 水蒸气透过量测定法 YBB 00092003-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.3 剥离强度 剥离强度测定法 YBB 00102003-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.4 拉伸性能 拉伸性能测定法 YBB 00112003-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.6 密度 密度测定法 YBB 00132003-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.7 内应力 内应力测定法 YBB00162003-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.8 耐内压力测定法 耐内压力测定法

YBB01172003-2015

药品包装材料及容器 2.1.1.10 垂直轴偏差 垂直轴偏差测定法 YBB00192003-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.13 三氧化硼
三氧化二硼测定法

YBB00232003-2015

有效
121℃内表面耐水性测定法和分级

 

药品包装材料及容器 2.1.1.14 121℃内表面耐水性 121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB00242003-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.15 玻璃颗粒在121℃耐水性 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级 YBB00252003-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.16 红外光谱 包装材料红外光谱测定法 YBB00262004-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.17 不溶性微粒 包装材料不溶性微粒测定法 YBB00272004-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.18 乙醛 乙醛测定法 YBB00282004-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.21 溶剂残留量 包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.24 玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 YBB00342004-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.25 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法 YBB00352004-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.26 玻璃颗粒在98℃耐水性 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 YBB00362004-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.27 砷、锑、铅、镉浸出量 砷、锑、铅、镉浸出量测定法 YBB00372004-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.28 环氧乙烷残留量测定法 环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.30 提取、迁移和吸附试验 药品包装材料与药物相容性试验指导原则 YBB00142002-2015
药品包装材料及容器 2.1.1.31 稳定性试验 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 中国药典2015年版四部9001
中硼硅玻璃安瓿瓶 2.1.6.1 全部参数 中硼硅玻璃安瓿瓶 YBB00322005-2-2015
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 2.1.8.1 全部参数 中硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-2-2015
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 2.1.19.1 部分参数 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB00062002-2015 不测微生物限度、无菌、生物试验
口服液体药用聚丙烯瓶 2.1.20.1 部分参数 口服液体药用聚丙烯瓶 YBB00082002-2015 不测微生物限度、异常毒性

 

 

 

 

 

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