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心邀医药检测|中药检定一般程序

浏览次数:747 分类:中药检测 分类:产品资料库 分类:新闻中心

中药质量一般会随着许多因素的影响,导致中药中药质量参差不齐,例如中药长成位置、采集加工以及存储运输过程等因素的影响,为了保证中药质量,需增强管理人员的意识、提升检验药品的技术、建立合格中药材检验标准。

临床中药的质量参差不齐、药用疗效价值降低而且毒副作用明显,已经严重威胁人们的生命健康。而中药市场为了追求经济利益出现以次充好、粗制滥造等现象屡见不鲜,极大阻碍了中医药的发展。

中药市场现状

中药检定的内容一般包括“性状” 、“鉴别” 、“检查” 、“浸出物测定” 、“含量测定”等 。中药检定就是依据《中国药典》,部颁药品标准等,对中药检品的真实性、纯度、质量进行检定和评价。中药检测的一般程序是取样、鉴定、结果

为了壮大中医药的发展,2020版《中国药典》加强中药材的检定,补充药品检测项目,令其更加规范化、系统化、标准化,

一、取样受理

取样是选取供鉴定用的药材样品。所取样品应具有代表性、均匀性并留样保存。必须重视取样的各个环节,按照中药鉴定的取样原则和取样方法进行取样。

二、检品检定

接受检品后,应写明检品来源,包括抽检和送检单位、时间、数量等内容,凡在实验过程中的一切数据、现象及结果均应详细记录,不得任意涂改。

中药从广义上来说是包括中药材、中药饮片和中成药组成,常用的中药材鉴定方法有本草考证、原植物鉴定即基原鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法、理化鉴定法、生物测定法等。

鉴定要根据检测要求和不同样品特点,选择不同的鉴定方法进行鉴定。如原植(动)物鉴定(来源鉴定)、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等,进行中药品种真伪和质量优劣的鉴定。

①中药品种(真、伪)的鉴定;中药质量(优、劣)的鉴定

②中药质量(优、劣)的检定。

1、中药纯度(包括杂质、水分、灰分、重金属、砷盐、农残等);

2、优良度(浸出物、挥发油、有效成分);

3、通过对药品的一些增重、药色处理及硫熏:

4、利用药渣冒充良品,对良品进行掺杂;

5、对变质药品进行处理后以次充好;

6、利用不合格原料品粗制滥造;

 

 三、检验记录及检验报告书

(1)检验记录

检验完毕后,要及时填写检验报告单,包括来源、处理意见及该检品鉴定的法定依据等内容。每一个检品检验结束后,应将记录本、样品及检验报告书存根交其他人员审核。

(2)检验报告书:是对药品质量作出的技术鉴定。药品检验所出具的检验报告书,则是具有法律效力的技术文件,应长期保存。

中药检验,需找专业有资质的三方检测公司保障中药检定的正确性,避免不的合格中药流入市场,保证中药服用的安全性。心邀医药检测作为专业研究中药检测的第三方检测机构,已通过CNAS认可及CMA认证,自有5000平米的实验室,而且检测设备齐全,满足医药检测的需求。

心邀生物实验室配备有液相色谱-质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、薄层扫描仪等仪器设备多台(套)。如有检测需求欢迎联系我们:400-830-9188.

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