热线电话

全国免费服务热线 Call us now

400-830-9188
网站首页 / 产品资料库 / 淘汰赛加速!大批未过评品种被暂停挂网
返回

淘汰赛加速!大批未过评品种被暂停挂网

浏览次数:100 分类:产品资料库 分类:新闻中心

越来越多药通过一致性评价,大批未过评品种面临淘汰……

1、98个药,暂停挂网

近日,江苏省公共资源交易中心发布关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知。

相关文件要求,同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。经过梳理后发现,共有98个药在被暂停采购的名单中,头孢氨苄胶囊所涉产品最多,共有49个。

这些产品被暂停采购后,会失去进入江苏省市场的机会,没有了边缘销量,寻求再次挂网也很难。而江苏省拥有全国前列的病床数和医疗资源,是医药大省,对很多药企来说,失去江苏市场也算是“割了一块肉”

2、多省发文暂停挂网,涉及大批药企

如今,已有多省在招标政策中提及“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”或是“未通过一致性评价的国产仿制药采购价格不得高于通过一致性评价仿制药”。

比如,已有上海、北京、广东、江苏等19个省份开始执行“已有三家过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”规定。

由此可见,“3家”是有关大批仿制药批文是否被暂停挂网的重要临界点。目前通过及视同通过一致性评价的药品一共有846个,共涉及404个品规,其中有82品规过评企业已满三家。

如今随着全国集采+省级带量采购的推行,仿制药企需要仔细做好战略,考虑自身的生存策略,比如某个品种市场小,竞争对手多,过评企业满三家,就放弃做一致性评价,考虑停产转产。

关注心邀生物 知晓最新医药动态  https://www.xinyaosz.com/

心邀生物医药从事临床前研究外包服务(CRO),拥有国际认可的CNAS资质认证实验室,多名博士等高学历研发团队,可定制提供全套杂质对照品,为药研单位提供便利,节省采购时间,方便统一管理,从而缩短研发的周期。

心邀生物服务贯穿医药产品研发、生产以及成品检测等各个阶段。现可承接以下业务,如有需求欢迎联系我们4008309188:

1、进口标准品对照品代理销售;

2、原料药、杂质对照品定制合成;

3、新化合物的分离纯化及结构鉴定;

4、药包材相容性研究、基因毒性研究,杂质研究;

5、中药饮片检测,化药检测

 

您好!请登录

点击取消回复

    个人中心我的 分类 购物车 我的足迹足记

    在线客服x

    点击这里给我发消息售前客服01 点击这里给我发消息售前客服02 电话:
    4008309188
    邮箱::
    marketing@xinyaosz.com
    客服

    关注微信

    回到顶部

    购物车

    X

    我的足迹

    X