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国产品种纳入带量采购,我国抗肿瘤药原研替代加速

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4月26日,来自26个药品生产企业的代表与18家省属公立医疗机构采购联合体在安徽合肥签订谈判成功药品确认书。其中,头孢呋辛钠、头孢替安、头孢丙烯分散片等29个头孢菌素类药品和吉西他滨、硼替佐米、奥沙利铂等6个抗肿瘤药成功进入安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药带量采购清单。值得一提的是,6个带量采购谈判议价的抗肿瘤药全为国产品种。

 一、我国抗肿瘤药原研替代正在不断加速。

以注射用奥沙利铂为例,成功签约的企业是山东新时代药业。2018年中国公立医疗机构终端奥沙利铂销售额为31.44亿元,同比增长8.11%。其中,原研厂家赛诺菲占据55.28%的市场份额,恒瑞医药占比25.47%。但目前奥沙利铂注射剂未有企业过评,4月中旬,四川汇宇制药的奥沙利铂注射剂以化药新3类报产纳入优先审批。

另外,根据米内网数据库资料,2018年中国公立医疗机构终端抗肿瘤单抗的市场规模突破百亿,是抗肿瘤药9个小类中增速非常快的,达到41.36%。2018年至今,随着特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液等多个抗肿瘤单抗新品获批市场更热闹。2018年在中国公立医疗机构终端化学药抗肿瘤药的市场规模接近800亿元,9个小类中超过百亿规模的有抗代谢药、蛋白激酶抑制剂、植物生物碱和单抗,其中单抗的销售额从2013年44.5亿元飙涨至2018年的120.9亿元,增速惊人。

二、国内加大对抗肿瘤药物的创新研发

如某企业表示,公司持续加大研发投入,全面调整现有产品结构,坚决清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药,重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域,迅速完成核心领域的创新产品管线布局。另有企业表示,目前公司已搭建了多元化、多层次的医药产品结构,在抗肿瘤、麻醉精神类药、肠外营养药、基础输液类、现代中成药、呼吸系统等疾病领域均形成了具有较强竞争力的优势产品。

近几年,中国生物制药产业在政策扶持、资本注入、人才集聚的联合推动下,驶入高速成长通道。在这一进程中,诞生出一批将对全球未来产生深远影响的本土创新企业;同时,在热门的肿瘤领域,大量候选药物也不断进入临床阶段。据悉,这几年,肿瘤领域的临床研发和理论水平都突飞猛进,迅速与国外先进国家接轨,越来越多的高质量研究中心也不断涌现,与ICH接轨。

 

 三、抗肿瘤创新药研发带来希望

癌症不仅给患者带来身体健康的威胁,也会给个人及社会造成巨大的经济负担。如今在健康中国战略的指引下,我国在药物创新、医疗卫生事业上不断取得巨大进步,癌症防治也取得了显著的进展。“这大都归功于新型的癌症治疗方法,从手术、化疗、靶向治疗到新的免疫肿瘤治疗、基因疗法等,其中药物创新功不可没。”有行业人士说。

加速抗肿瘤创新药研发、提升抗肿瘤药可及性对延长患者生存期、提高患者生活质量、减轻社会疾病负担具有多重积极意义,但这需要国家、药企医院和医务人员共同努力。而作为药企,需要不断加强创新药研发,力推肿瘤药原研替代。

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