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药物质量和生产工艺控制方法之热重分析法(TGA)

浏览次数:457 分类:产品资料库 分类:新闻中心 分类:杂质对照品

一般来说当被测物质在加热过程中有升华、汽化、分解出气体或失去结晶水时,被测的物质质量就会发生变化,热重法可以在程序温控下测定化合物的质量随温度或者时间的变化关系。

热重分析法(TGA)
热重分析是一类可以按照规定程序控制变化的温度范围内,测定供试品物理性质与温度之间依赖关系的一类分析方法。

01、在药物制剂分析中,使用热重分析法(TGA)可以通过测量被分析样品在加热过程中重量变化而达到分析的目的

02、热重分析法的推广的应用对于新药的开发,保证药品质量和提高药物分析水平上都起到了一定的促进作用。

在医学药物研究范畴,热分析技术是常用的药物制剂分析手段,可以将热分析技术应用于化学药物的甄别、检测药物的理化常数、测定药物纯度、对药物稳定性进行考查,而且在研究中药材的有效成分、辨别中药材的优劣真伪、考察中药制剂的质量等方面。
热重分析法是一种常用的技术方法在药物制剂分析中常采用热分析方法中的DTA、DSC及TG分析药物成分。

热重分析法是指物质在加热过程中,测定相关量(如质量、固体残留量或残留率等)随温度或时间的变化关系的方法。如在药物多晶型研究中,可以通过判断药物稳定晶型和亚稳态晶型的热效应不同来进行研究,并可通过一定的分析手段进行定性定量研究。
心邀生物
1、在药物晶型研究方面,心邀具有专业的科研人才和先进的仪器设备,在晶型研究和公斤级工艺开发方面有丰富的经验
2、在固态表征分析方面,心邀生物拥有差示扫描量热仪(DSC),热重分析仪 (TGA),气相色谱仪 (GC)、高效液相色谱仪(HPLC),粒度测定仪(PSD)等分析仪器。
采用热重分析法对药物制剂进行定量分析,具有不需要分离辅料、试样用量少,比常规检验方法快速的特点。在药物制剂分析中,热重法具有操作简单快捷、高灵敏度的特点。
然而 使用的仪器、被测定物质和实验条件等因素均会对热重法的结果造成一定的影响。但是热重分析法仅适用于热效应和重量变化的过程的样品,且定量组份含量需要占制剂的10%以上,不适用与复方制剂的测定。
随着科学技术的发展,目前热分析技术的理论及其仪器也已经逐渐成熟并完善,如将热分析技术与气相色谱仪的联用及在微机上建立数据库等,均为该技术的应用创造了条件,使其在药物分析中广泛应用。
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