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心邀杂质对照品三大特点“稳、准、优”

浏览次数:528 分类:新闻中心 分类:杂质对照品

在目前的医改环境下,在带量采购、GPO、一致性评价、两票制等等各种政策的组合拳下,很多药企着手进行战略转型举措,包括营销的转型、研发的转型、多元布局以及海外布局。

杂质对药物研发的重要性

药品生产企业面临着巨大的压力,其中这些改革中,无疑将杂质推向了高潮,甚至成为部分药企研制生产的瓶颈。

杂质会直接关系到上市药品的质量和安全性,也体现着药物的研发水平,所以杂质对照品在药品研发过程中起到不可或缺的作用。


心邀杂质对照品的三大特点

1、稳定 Stable

心邀生物展开了全方位的杂质对照品研发定制服务,多年的经验让杂质对照品的研发、生产、结构鉴定、含量标定以及结构剖析等相关领域全面发展,杂质对照品稳定性高。

2、标准 standard

心邀始终视质量为生命,按照GMP要求建立了完善的质量保证体系和严格的质量控制标准。药品标准会根据现有文献以及原研工艺剖析的结果,制定原料药的杂质谱,供原料药以及制剂质量研究。

提供平面结构研究信息(红外、紫外、核磁以及质谱等)、元素组成研究信息以及其他必要的研究资料,可提供符合监管要求的结构确认资料以及含量赋值资料,保障药品的标准。

3、质优 Quality and excellence 

心邀拥有国际化认证的标准CNAS实验室,齐全的试验设备,高科技研发团队,不仅经验丰富,还研究一套独有的杂质分析方法,保障杂质对照品的质量。

心邀不仅是美国HIC中国大陆独家代理,也是加拿大TRC一级代理,还同时销售USP(美国药典)、BP(英国药典)、医药杂质标准品、金属分析标准品等各种产品,质量保障、种类齐全,到货迅速。

心邀生物服务范围

心邀立足于生物科技多年,长期致力于杂质对照品的研发合成,拓展了化合物合成定制、医药检测、药包材以及一致性评价等等,拥有成熟的研发方案和独特的分析方法

针对不同的需求,我们公司为多领域客户提供针对性服务,为您提供化学合成及质量评估任一环节的技术支持,让您在短时间内获取想要的数据及成果,并为您提供后期技术服务支持。

我司热忱感谢新老客户的支持、合作,竭诚欢迎国内外新老客户与我们开展业务关系。我们真诚期待通过”诚信、优质、高效、专业化”的服务,不断增进彼此友谊,与您携手共进,共创辉煌!

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