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心邀揭秘生物实验室现场|化合物、杂质合成的基本流程

浏览次数:50 分类:新闻中心

随着一致性评价的确立,药品质量标准在不断提升,要求药品工艺严格,杂质对照品是过评标准之一,但杂质对照品和化合物合成工艺繁杂,为此不少制药企业或科研室会选择购买杂质对照品,解决目前所需,加速研发制药的脚步。

一个药物的合成工艺路线,通常会有若干工序组成,而每一个合成工序又包含着若干化学单元反应,实验室的工艺研究,目的是为了优化和选择最佳的工艺条件。

心邀生物科研人员表示,首先会参考药化合成路线,并查阅文献,以期初步找到适合工艺的路线。然后基本路线确定后,就是对每一个中间体合成方法的优化。

 化合物、杂质合成的基本流程

一个化学药物的制备常可以采用不同的工艺路线,而不同的工艺路线又可以由不同的化学反应组合。心邀科研人员表示,进行化合物合成都会先进行优化工艺,选择最佳工艺路线,操作工序越简单越好,缩短工时,提高收率。

一、药物反应

药物化学合成的工艺研究过程就是探索化学反应条件对反应物所起作用的规律性过程,药物制备的过程多倾向于在同一反应器中,加入原辅材料,促进反应,常见的设备有磁力搅拌器。

心邀科研人员表示,化合物合成一般会尽量采用“平顶型”反应,使操作弹性增大,多步反应时最好能实现“一锅法”操作;反应条件尽量温和,操作宜简单,三废尽量少

有效控制反应终点,力图以高收率获得高纯度的产物,不过一般有机反应大且缓慢,副反应也很多,不过每次反应都待它如初恋,直到得出满意的化学反应为止。

 

二、药物监测

心邀科研人员表示药物监控的目的是为了达到与预期结果一致,会利用紫外线分析仪、光谱、气相色谱法(GC)、液相色谱法(LC)。、液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)等等设备,检测得出相应的有机物、气体、液体等物质。

只有及时可靠的分析数据支撑,才能清晰的了解改进操作到底是不是有利于反应。

三、后处理

确定物质后进行产物后处理,后处理是产物的分离、精制的物理处理过程,只有经过适当而有效的后处理才能得到符合质量标准的药物,心邀科研人员表示:反应如何淬灭,用何种溶剂萃取,何种溶剂洗涤,用多少量的溶剂来保证水相,损失在可控制范围都很关键

一切溶剂、试剂都要严格按照标准方法处理,实验室里的危险试剂也不少,比如爆炸反应,但心邀科研人员表示,科研实验就是如此,顶着危险在奋斗~

心邀生物有着研究实验所需的高技术水平研发人员、标准资质的实验室以及优质的管理团队,能为制药企业和科研人员贡献一些力量。

心邀生物团队技术力量强劲,项目经验丰富,能够根据国内外研究进展把控方案设计的科学性和合理性,拥有很多化合物的分析方法开发经验,并具备开发富有挑战性的分析方法的能力,是一个成熟的CRO公司

心邀生物坚持从实际出发,实事求是的认识路线,敢于坚持,精益求精,努力创新,专业细致,全力满足客户需求。

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