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中国药企自主研发之路任重而道远

浏览次数:146 分类:新闻中心

        从某种程度上看,药企的研发能力与研发投入息息相关,研发投入主要是技术人员、设备、原料药、杂质对照品等方面。截至2018年8月31日,总计有268家上市药企公布了2018年上半年研发费用,共计165.95亿元,复星医药研发投入最高为11.88亿元。而根据外媒数据,2017年罗氏的研发投入为115亿美元(约合990.16亿元),也就是说,全国两百多家上市药企的研发投入总和比不上一家外资药企的研发费用。

 

       中国医药自主研发能力不足,最直接的原因就是研发投入过低。药企用于项目研发的经费少了,在采购时以价格为导向的方式影响了研发的质量,说某某杂质对照品贵的还少吗,这些东西不是必备的吗?但是,多数药企在广告方面的投入并不吝啬,滴眼液事件的莎普爱思广告费都数倍于研发费用。依靠打广告等砸钱方式固然可以取得超额市场份额,但是保持较高研发投入产生的技术优势,才真正具备可持续性,保持稳定增长。

 

        其次,药审速度也是制约中国医药业发展的另一个重要因素。药审的关键环节为临床研究审批和新药上市审批,从目前审批时间的设置来看,中国的临床研究法定审批时间相对美国、欧盟、日本等国家偏慢,且存在严重的审批时滞。

       由于研发能力较低,虽然中国已成为全球第三大医药市场,但其拥有自主知识产权的创新药的占比非常低,仅有18%,远低于美、欧、日的水平。意识到中国在医药研发和创新方面的不足,近期国家推出多项利好政策,支持创新药的研发和仿制药一致性评价,杂质对照品行业也受益于利好。中国医药的研发投入强度虽然有所上升,但与全球平均水平相比还有相当大的差距。

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