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化药仿制过程中出现的杂质定性定量问题如何解决

浏览次数:299 分类:新闻中心

        随着国家对仿制药行业的政策以及药物一致性评价工作的推进力度不断加大,化药仿制的热度也越来越高。很多研发机构,在仿制过程中,都要寻找相关的药典(如EP、USP等),并在药典的指导下进行研发,其中要求最严格的当属EP欧洲药典。欧洲药典中,关于杂质这一部分的阐述也比较详尽,但问题是很多杂质对照品在国内采购不到。

 

        那些购买不到或很难购买的杂质对照品,如果我们迫切需要,在国内有办法解决吗?答案是肯定的。除了现货购买,我们还可以找杂质对照品供应商进行定制。心邀生物可以根据需求单位提供的原料药、制剂溶液或路线图等,为客户定制相关杂质对照品,包括杂质标定、制备以及未知杂质成分分析,而且纯度高,质量保证。心邀生物产品已得到市场的普遍认可。

 

        如果您想对杂质对照品定制购买方面有更多的了解,请直接登录心邀生物官网http://www.xinyaosz.com。以上文章来源于心邀生物,转载请注明出处!

  

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