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上海医药一款抗高血压药通过仿制药一致性评价,杂质对照品行业的机遇与挑战

浏览次数:735 分类:新闻中心

       近日,上海医药控股子公司常州制药收到国家药品监督管理局颁发的关于卡托普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。简单来说,一致性是指仿制药在质量(成分)和疗效上与原研药保持一致,包括药物主要成分、杂质、辅料的含量等等。药品的一致性评价投入除了技术人员、设备,还有各类标准品对照品的采购,杂质对照品研发定制专家-心邀生物将为药企解决一致性评价投入研发周期长、费用高的问题。

 

        随着一致性评价工作的深入,药物杂质对药物疗效的影响以及对患者身体的副作用引起了业界的更多的关注。杂质对照品能够为研发过程提供现成的比对样本,节省了研发人员在杂质分析上投入的时间和成本。

 

 

        根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。心邀生物将借助政策的东风,尽心尽力为药企或研发机构提供纯度高、图谱齐全、质量稳定的杂质对照品

 

       以上文章来源于心邀生物(http://www.xinyaosz.com),专注杂质对照品的研发定制。转载请注明出处!

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