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原研药创造希望,仿制药传播希望-杂质对照品研发定制专家心邀生物

浏览次数:1048 分类:新闻中心

        李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。除了抗癌药,希望其它重大疾病药品价格能够更加优惠公道。2018年3月21日国务院办公厅发布了“促进仿制药研发,按15%税率征收企业所得税”的文件,以此促进国内仿制药的研发。

 

        杂质对照品研发定制专家心邀生物对仿制药的理解是:参照受专利保护的名药而生产研发的药物,在药效药性功效上与被参照药物达到高度一致。在专利保护的药品保护期结束后,仿制药就可以按照相关程序进行生产销售。仿制药普遍具有疗效好、价格亲民的高性价比特质。

       

        过去国内由于缺少仿制药与原研药一致性评价机制的强制要求,仿制药有很大一部分存在药效上远远不及原研药的现象,甚至被民众视为假药。2012年,为提高国内仿制药质量,仿制药一致性评价重拳出击。究竟是否“一致”,从化学药质量来看,有关物质的研究至关重要。其中药物杂质是研究的重中之重,杂质超标对药物的质量产生直接影响,甚至危害患者健康。由于药物杂质种类繁多,很多研究单位会选择直接外购对照品,所以近几年杂质对照品的市场有了快速的发展。

 

        原研药创造希望,仿制药传播希望。原研药创新药的脚步不会停止,仿制药要更加努力地提升质量。两者的平衡需要多方面的努力去构建与维系。以上文章来源于心邀生物http://www.xinyaosz.com),专注杂质对照品的研发定制。转载请注明出处!

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