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对照品和标准品的区别?杂质对照品研发定制专家心邀生物为您讲述

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对照品和标准品的区别在哪里?杂质对照品研发定制专家心邀生物为您讲述。

 

 

对于医药生产和研发机构来说,对照品和标准品是常见的两个基本概念。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

 

 

标准品是有国家法定标准,发出的每一份产品都带有自己的统一编号以及质量控制文件和含量指标的。 对照品多是在某一各行业内约定俗成的一类起参比对照作用的物质,也有自己的编号,但每一个独立包装中没有质控文件及含量指标。

 

杂质在药学中是另一个重要的概念,它是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素,如药物中含有超过限量的杂质,就有可能影响药物的稳定性;杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副作用显著增加。心邀生物就是致力于杂质对照品的研发定制的一个企业。

 

以上文章来源于心邀生物(http://www.xinyaosz.com),专注杂质对照品的研发定制。转载请注明出处!

 

 

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