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注射液一致性评价

心邀生物注射剂研发中心的优势:

1.团队技术骨干均来自上市药企,有数十年的药品研发和申报经验;

2. 跟国家相关部门有良好的沟通渠道,保证申报产品通过率;

3.完整的质量保证体系,保证数据的准确性、真实、可追溯和完整性;

4.高效的工作流程,规范的操作标准,完善的方案和报告模板;

心邀注射剂研发中心,能提供一下内容:

1、各类注射剂品种(基础输液、营养性输液、治疗性输液)的定制开发、技术包转化、一致性评价服务;

2、全套注射剂质量研究、方法学研究、金属元素杂质研究、其他杂质研究、稳定性研究服务;

3、注射剂包装系统开发以及DMF:复杂包装系统、双室袋、多室袋的工艺、质量研究、资料撰写以及申报服务。

4、注射剂产品相容性研究:药包材、生产系统、输液系统相容性研究;

5、注射剂密封性试验验证;

6、注射剂安全性评价研究

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